January 22, 2024
ওষুধ অবশ্যই মানুষের সাহায্য করার উদ্দেশ্যে তৈরি করা হয়। সুতরাং, আমাদের জানা দরকার যে উপাদানগুলি, যেমন এপিআই, ব্যবহারের জন্য নিরাপদ। কোন ব্যাপার না যেখানে একটি এপিআই উত্পাদিত হয়, এটি নিরাপত্তা এবং মান পূরণ করতে হবেগুণমানের মানদণ্ডএর মানে হল যে ইইউতে বিক্রি হওয়া ওষুধগুলিকে কঠোর নিরাপত্তা ও মানের মানদণ্ড পূরণ করতে হবে।ইউরোপীয় ঔষধ সংস্থা,এবং যারা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি করা হয় তাদের দ্বারা জারি করা নিয়মাবলী পূরণ করতে হবেমার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ).
পুরো এপিআই সরবরাহ চেইনের কোম্পানিগুলি তাদের স্থানীয় সরকার দ্বারা পরিদর্শন করা হয়। বিদেশী সরকারী সংস্থাগুলিও তাদের পরিদর্শন করতে পারে এবং তৃতীয় পক্ষের সংস্থাগুলি একে অপরের সংস্থার অডিট করে।
যখন সবকিছুই কোড অনুযায়ী হয়, তখন কোম্পানিগুলোকে একটি নির্দিষ্টসার্টিফিকেট, যেমন জিএমপি বা একটি লিখিত নিশ্চিতকরণ, যাতে শিল্পের অন্যান্য পেশাদাররা জানেন যে নির্দিষ্ট সংস্থাটি তাদের নিজেরাই পরিদর্শন বা অডিট না করেই শিল্পের মানগুলি মেনে চলে.যদি পরিদর্শন ব্যর্থ হয়, তাহলে কোম্পানিগুলোকে সতর্ক করা হবে, এবং সমস্যা সমাধান না হওয়া পর্যন্ত ওষুধ ক্রেতাদের সেখানে কিনতে দেওয়া হবে না এবং কোম্পানিটিকে আবার পরিদর্শন করা হবে।
শুধু কারখানা বা উৎপাদন কেন্দ্রই পরিদর্শন করা হয় না, তবে পরীক্ষাগারগুলিও উৎপাদিত এপিআইয়ের প্রতিটি ব্যাচ বিশ্লেষণ করে; পরিস্থিতির উপর নির্ভর করে,এমনকি একটি নির্দিষ্ট ব্যাচ একাধিকবার বিশ্লেষণ করা সম্ভব।: উদাহরণস্বরূপ, যে কোম্পানি এটি তৈরি করেছে, তৃতীয় পক্ষের ল্যাবরেটরি দ্বারা, ব্যবসায়ী যিনি এটি কিনেছেন, এবং হাসপাতাল যা এটি ব্যবহার করবে।
এপিআইগুলি একটি থেরাপিউটিক প্রভাব তৈরির জন্য নির্দিষ্ট জৈবিক পথের সাথে মিথস্ক্রিয়া করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, এপিআইগুলি অ্যাসপিরিন, অ্যাসিটাইলসালিসিলিক অ্যাসিড,ব্যথা-সাইনালিং অণু তৈরি করে এমন এনজাইমগুলিকে বাধা দিয়ে কাজ করে.
